全國醫學計量技術委員會發布《綜合驗光儀型式評價大綱》

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近日，全國醫學計量技術委員會發布了《綜合驗光儀型式評價大綱》征求意見稿，並麵向各計量單位征求意見。

　　綜zong合he驗yan光guang儀yi是shi一yi種zhong新xin型xing的de眼yan科ke儀yi器qi，它ta是shi將jiang不bu同tong種zhong類lei的de驗yan光guang鏡jing片pian通tong過guo一yi定ding的de方fang式shi組zu合he在zai一yi起qi，以yi實shi現xian人ren眼yan的de屈qu光guang檢jian測ce和he視shi覺jiao功gong能neng檢jian測ce的de新xin型xing、先進驗光設備。綜合驗光儀以其整合、方便、現代化的優勢正逐步替代傳統的驗光鏡片插片驗光法，在驗光配鏡領域得到了越來越廣泛的應用。

　　由you於yu綜zong合he驗yan光guang儀yi在zai驗yan光guang配pei鏡jing行xing業ye的de廣guang泛fan應ying用yong
，為wei保bao證zheng兒er童tong青qing少shao年nian的de視shi力li健jian康kang以yi及ji其qi他ta消xiao費fei者zhe的de視shi力li健jian康kang

，加jia強qiang對dui眼yan視shi光guang產chan品pin監jian管guan和he計ji量liang監jian管guan，國guo家jia市shi場chang監jian管guan總zong局ju緊jin急ji下xia達da了le《綜合驗光儀型式評價大綱》的製定任務，嚴防市場準入的第一道關。

　　《綜合驗光儀型式評價大綱》dezhidingjiangjinyibuwanshanzongheyanguangyiliangzhisuyuantixi
，weigeizongheyanguangyidexingshipingjiagongzuotigongyigetongyideguifan，jiejuezongheyanguangyizaixingshipingjiazhongdetongyixinghekecaozuoxing
，baozhengzongheyanguangyidechanpinzhiliang。

　　本型式評價大綱的製定，在現有規程和標準的基礎上，參考了《綜合驗光儀》國家標準的起草情況，並結合考慮了綜合驗光儀的實際生產應用情況，製定了相應的計量要求、通用技術要求和型式評價項目。主要計量技術指標與現有JJG 1097-2014保持一致；同時按照型式評價大綱編寫要求增加了環境適應性試驗

，環境適應性根據綜合驗光儀實際應用需求，按照GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法》編寫。

　　本型式評價大綱依據JJF 1015-2014《計量器具型式評價通用規範》、JJF 1016-2014《計量器具型式評價大綱編寫導則》編寫。

　　本型式評價大綱的技術指標參考了JJG 1097-2014《綜合驗光儀(含視力表)》檢定規程和GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法》等技術文件，其中規程為首要參照標準。

　　依據JJF 1016-2014《計量器具型式評價大綱編寫導則》
，本型式評價大綱規定了範圍、引用文件、概述

、法製管理要求
、計量要求、通用技術要求
、型式評價項目
、申請單位應提交的技術資料和試驗樣機、型式評價項目的試驗方法和條件、型式評價結果的判定等內容。

　　本型式評價大綱為首次製定，適用於綜合驗光儀新產品的型式評價。(更多詳情請見附件)。

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